С 1 сентября вступают в силу новые ГОСТы в сфере технологий здравоохранения
В первый день осени в России вводится в действие почти полторы сотни новых стандартов, в их числе — ГОСТы из раздела «Технология здравоохранения»: по лабораторной диагностике, имплантатам для хирургии и медицинскому оборудованию.
Среди новых стандартов — требования к мультиплексным молекулярным методам определения нуклеиновых кислот, правила внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, требования к изделиям для неонатального скрининга, а также стандарты трёхмерной биопечати эквивалентов тканей и органов.
Отдельный блок стандартов касается имплантатов для хирургии — металлических материалов (титановых сплавов), покрытий для имплантатов и протезов межпозвонковых дисков, а также офтальмологической оптики — контактных линз и средств ухода за ними.
Стандарты предназначены прежде всего для производителей и поставщиков медицинского оборудования и расходных материалов, а также медицинских лабораторий — они определяют требования к качеству и порядку испытаний соответствующей продукции.
Источник: ГАРАНТ.РУ