С 1 октября вводятся почти сто новых ГОСТов, в том числе для здравоохранения
С 1 октября вводится в действие почти сто новых национальных стандартов. Среди них — ГОСТы из раздела 11 ОКС «Технология здравоохранения»: об асептическом производстве медицинской продукции и инфузионных устройствах.
С 1 октября 2026 года вводится в действие почти сто новых стандартов. Часть из них относится к разделу 11 ОКС «Технология здравоохранения».
Какие ГОСТы из этого раздела названы
- ГОСТ Р ИСО 13408-1-2026 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования»;
- ГОСТ Р ИСО 8536-1-2026 «Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 1. Стеклянные бутылки для инфузионных растворов»;
- ГОСТ Р ИСО 13408-6-2026 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изоляторные системы».
Кого это касается
Стандарты в первую очередь важны производителям медицинских изделий и лекарственных форм, лабораториям и организациям, которые закупают такую продукцию и проверяют её соответствие требованиям. До начала применения стоит свериться со списком и понять, какие из ГОСТов относятся к вашей продукции или закупкам.
В источнике названы три стандарта из этого раздела; с полным списком можно ознакомиться по ссылке в первоисточнике.
Полный список новых ГОСТов, вступающих в силу с 1 октября, приведён по ссылке в первоисточнике.
Источник: ГАРАНТ